Предприятия фармацевтической промышленности Кубани приглашают к участию в IX Всероссийской GMP-конференции
Событие состоится 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе. Девиз этого года – «GMP - непрерывное развитие».
Деловую программу откроет пленарное заседание «Векторы развития регуляторной системы фармацевтической отрасли». Участники обсудят вопросы совершенствования законодательства, развития внутреннего производства для обеспечения лекарственной безопасности, включая направления цифровизации отрасли и внедрения инноваций. Особый акцент будет сделан на построении доверия между регуляторными системами разных стран.
В конференции примут участие представители уполномоченных органов таких стран, как Беларусь, Алжир, Бангладеш, Эквадор, Индия, Куба и других государств ближнего и дальнего зарубежья. Совместно с коллегами, на площадке будут разобраны практические аспекты сближения регуляторных требований для преодоления экспортных барьеров, а также перспективы образования региональных союзов.
Темами конференции также станут:
взаимодействие в фармацевтической отрасли: от науки до пациента;
обсуждение результатов и перспектив развития на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС;
лицензионный контроль и подготовка документов для получения лицензии на производство, лабораторию ОКК, сертификата GMP ЕАЭС;
подходы к построению системы качества и опыт отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств по поддержанию обеспечения качества;
подготовка кадров и компетенции сотрудников в сфере GMP – от внутреннего аудита до контроля фармпредприятий.
В рамках GMP-конференции также состоится сессия Экспертного совета Евразийской академии надлежащих практик, который объединяет представителей регуляторных органов и ведущих специалистов стран ЕАЭС. На мероприятии представят результаты деятельности рабочих групп в сфере актуализации и гармонизации требований надлежащих фармацевтических практик и разработки нормативных документов.
В этом году очных участников ждут интерактивные форматы взаимодействия, включающие дискуссионные обсуждения, разбор практических кейсов и деловые игры. Запланирована обширная программа мастер-классов по темам лицензирования производства лекарственных средств, деятельности уполномоченных лиц и GMP-инспектированию.
Подробнее с деловой программой можно ознакомиться на сайте.
Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператором – ЦКК «С-ГРУП».